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    康鼎

    常州市食品藥品監督管理局建立醫療器械監管信息系統

    2018/05/28


    近日,江蘇省常州市醫療器械監管信息系統正式運行?!?/p>

    該系統統一了市、縣兩級醫療器械生產、經營企業基本信息庫。涵蓋全部企業基本信息、人員基本信息、生產經營品種信息、備案資料信息等,形成全市醫療器械生產、經營企業日常監督電子檔案。對已安裝溫濕度壓差遠程監控裝置的無菌醫療器械生產企業實施全覆蓋電子監管,真正發揮該信息系統實時、動態輔助監管的作用。該系統初步形成日常監督檢查信息電子化,并與企業的誠信評定相結合,由系統根據設定好的規則生成誠信等級。

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